URS01-1

酒精埋地储罐为常压容器，有效体积≥40000L，存放区域尺寸为9200mm*4475m*3300mm。卧式储罐，直筒椭圆封头，现场混凝土安装，可确保设备满载稳固。设备安装、使用操作及维修所需的环境条件和空间尺寸要求及防爆区域要求。

URS01-2

卧式单层直筒罐；左右标准封头、罐体壁厚≥8mm，封头厚度≥8mm；罐内设计压力：常压；罐内设计温度：常温。

URS01-3

进/出料方式：采用潜液泵的方式进、出料。潜液泵：流量15T/H，扬程不小于40m(输送管道160米）。

URS01-4

乙醇储罐均需符合甲类防爆要求，且配有不锈钢阻火器，配防爆远传液位计。

URS01-5

罐内设有爬梯。

URS01-6

储罐需预留液位计接口，采用磁致伸缩液位计（带远传）。

URS01-7

必须符合GMP要求：设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合2010年版中国《药品生产质量管理规范》和现行中国药典的相关规范、要求和准则。

URS02-1

铭牌：设备应贴有统一的设备铭牌，铭牌上应注明名称、容积、产地、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。

URS02-2

罐体：与物料接触部分材质SUS304不锈钢。混凝土安装，保证满载和空罐的稳定；密封材料使用耐高温、耐腐蚀、不易脱落、符合2010版GMP要求的材质。非金属部件采用硅胶或EPDM等GMP认可的无毒材料。并提供相应的证明材料。

URS02-3

容器内表面镜面抛光Ra≤0.6um，外表做防腐处理。

URS02-4

接口：

1、配有2个卫生级快开人孔，不小于DN600，操作轻松简便、满足GMP要求；

2、不锈钢呼吸阀1套：SUS304不锈钢外壳，快装式连接；

3、配防爆远传液位计；

4、有人孔、呼吸器口、进出液口、液位计口及备用口等相关工艺开口。

URS02-5

设备密封应严密，不得存在液体从设备内部渗漏到设备外的现象，密封材料的密封效果牢靠，且不易老化、不易被药液腐蚀。

URS02-6

各进出管口工艺开孔与内罐体焊接处均采用翻边工艺圆弧过渡，光滑易清洗无死角，外表美观，操作安全可靠，符合GMP质量标准。

URS02-7

设备视镜及人孔DN600制作安装保证密闭性。

URS02-8

所有管道、阀门的安装要统一规范，美观大方，易操作、维修。

URS02-9

设备应具备行业制作标准，对用户未直接提出但行业制作规范已有要求的同时有权告知需方不足或需补充之处，对此供方若没有提出导致损失或发生的费用由供方提供。

URS03-1

设备的安全性能应满足国家相关要求。

URS03-2

满足施工现场及工序安全要求。

URS03-3

设备在工艺过程中不产生静电堆积。

URS03-4

设备功能失调或者失效的情况下，必须具备所有必要的保护措施，保证设备和产品仍然处于一个安全状态。

URS03-5

电源线路需尽量隐藏以规范管理。

URS03-1

设备必须在用户提供的设备布置图中合理摆放，并能符合工艺流程需求及业主操作使用方便。

URS03-2

设备安装在酒精地埋罐区域（一般生产区），属防爆区域，提供设备与厂房配套要求，并协助用户完成安装施工图设计。

URS03-1

水的提供：饮用水；

URS03-2

电源：380V或220V、50Hz，三相五线或单项三线制。所有控制配线必须采用低电压控制系统，电压≤36V。

URS03-3

供应商应标明公用系统（水、电等）接口及参数。也须在报价中明确需要用户提供的动力系统和厂房配套设施等辅助设施（如厂房、水、电、汽等）。若有未列举之项目，一旦发生费用均有供应商承担。

URS06-1

设备整体为304不锈钢材质，需提供相关材料检验合格证明文件。

URS06-2

外表做防腐处理。

URS06-3

焊接和抛光：

1、设备焊平整，内外表面所有焊缝应打磨并圆滑过度，不得有咬边、熔渣、飞溅等缺陷，外表平整，易清洁，不得出现锈蚀脱落等情况。

2、内胆镜面抛光粗糙度Ra≤0.6μm，无砂眼、卫生级无死角；外表面抛光处理成亚光面粗糙度Ra≤0.8μm；所有的焊接口进行抛光处理，Ra≤1.6μm。

3、需提供粗糙度材质证明（与物料接触的部分），提供设备说明书、技术参数、材质证明、合格证明。

URS06-4

配件等要求：

垫圈、垫片、密封圈和O型圈等高分子材料应采用食品级的聚合材料（提供真实有效的食品级材质证明）；耐高温、抗疲劳性好、无毒、不容易破损及破损后不产生脱落性颗粒且要易于拆卸和组装。

URS07-1

压力表、液位计等仪表均由厂家提供并提供相关检定/校准证书。

URS07-2

设备上的测量用仪器仪表使用公制单位。

URS08-1

设备设施控制需与原控制系统相匹配并能满足生产需求。

URS09-1

设备便于清洁，设备内外表面不得出现难以清洁的卫生死角。

URS09-2

罐内清洗球安装位置和数量确保清洗时无死角。

URS09-3

设备中凡与物料接触的部位必须易清洁且符合GMP要求，不得出现难以清洁的卫生死角。

URS10-1

供应商须提供整套设备的内表面积，提供与物料直接接触部位的总面积及计算相关图表、过程（须附计算图纸）。

URS10-2

设备提供设备结构原理图、就位安装图（包括管路、电器连接及相关要求）、备品配件清单。

URS10-3

设备提供操作维护手册两套。

URS10-4

提供设备制造甘特图（包括前期设备设计图、材料进场、构配件使用前的检查等）。

URS10-5

中标单位根据招标文件要求提供准确无误的设备图纸供设计院设计图纸。

URS10-6

设备制作前需提供设备图纸以及外购件清单经甲方确认。

URS11-1

供应商应使用可靠的包装形式以保证设备运输安全。

URS11-2

机器到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱，如供应商授权我方自行拆箱，拆箱后如发现机器及零配件有任何损坏、缺少，供应商应负全责，不得推诿。

URS11-3

设备到需方工厂后，由需方负责搬运、吊装及安装，需方负责承担全部费用。

URS11-4

设备到货，我公司通知供应商来厂安装日期起，应在约定时间内完成安装，试车完毕。

URS11-5

试车零件更换等寄送费用，由供应商负责。

URS11-6

依原厂提供的机器性能条件逐一验收。

URS11-7

依合约内容条件逐一验收。

URS11-8

设备安装完成后供应商应有技术人员协同我方进行产品试生产，能够连续运行30天无异常为验收合格标准。

URS13-1

设备供应商负责所有技术指导和人员培训，包括：图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答。

URS13-2

培训对象：管理、技术、维修、操作及相关人员。

URS13-3

培训内容：综合培训（掌握设备理论知识）；现场培训（设备实践操作知识）。

URS13-4

免费提供设备操作及维护知识培训。

URS13-5

供应商可提供安装、调试、培训等技术支持，负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训，使我方人员至一定熟练度，由双方人员认可，费用由供应商自理。

URS14-1

设备保修期自终验收合格后算起12个月，控制系统保修期自终验收合格后算起12个月，重复出现的故障（质量问题）保修期顺延。

URS14-2

保修期内，卖方免费为买方维修设备（包括零部件费用）；保修期外，长期提供优惠的维修服务及零部件，明确零部件的供货周期，维修响应时间不大于48小时。

URS14-3

提供可必须设备运行需要的易损零部件及零部件清单（规格、型号、报价等）。

URS14-4

设计维护：设备结构尽量简单易于拆卸、使用标准件、零件制作准确、调节位置应该清晰的使用数字标尺标明。标准零部件的互换性应达到100％。

URS14-5

预防性维护：供应商应该提供建议性预防维护位置、时间表、设备状态和指南。

URS14-6

供应商应该列出两年内正常所需配件详细的清单（规格、型号、配置、生产厂家等）和数量。

URS14-7

如定货期内任何配件标准变化，供应商应该通知客户。

URS14-8

技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所做的简明图册，以便于维护迅速辨识，且能与厂家沟通无碍。

URS14-9

产品确因制造质量不良而不能正常工作时，制造厂应在保修期内负责免费为用户修理或更换零件（不包括易损件）。

URS14-10

允许维护过程中容易检查内部零件，并且清洁操作中容易接触各个区域。

URS14-11

如因机器设计原因出现故障导致停止生产时，需要延长保修期限，供应商应无条件的解决故障并承担所有经济损失

URS14-12

保证调试成功后一年内供方免费负责一切维修。

URS14-13

承诺期内，在工厂不能自行修理和非错误使用导致机器不能工作的情况下，供应商技术人员应免费到场维护。