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【上海】无尘车间检测

2017/9/1 15:11:06 202
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发布单位:旦霆生物科技(上海)有限公司

  • 产品型号:/
  • 供应数量:999
  • 联系人:陈兴发
  • E-mail:chenxingfa2008@163.com
  • 联系人手机:
  • 传真:021-59882325
  • 联系人电话:

洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测

 

旦霆科技作为专业的洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测检测机构,具备CMA资质,专业的检测团队,采用国外知名品牌的检测仪器为国内300余家客户提供了优质的检测服务。

 洁净室检测为何选择旦霆科技

l  中英文双语验证报告或检测报告可选:我们提供中英文双语验证报告或检测报告两种形式;验证报告包含详细的检测方法/检测依据/接受标准/原始数据复印件/原始照片等,一般页码数量在50-300页之间,加盖验证专用章,无CMA章;检测报告一般在5页-20页之间,含检测依据及检测结果判定等,加盖CMA章及检测专用章。

l  专业的检测设备:我们的设备多来自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌

l  8年经验专业检测团队:我们的检测工程师均有7年以上制药行业工作经验,3年以上检测经验

l  CMA资质认证:GMP检测行业必备的CMA资质

l  ISO/cGMP/EN/GB等参照标准:我们通过风险评估、参照cGMP、ISO等国际标准及GB国内标准

l  FDA/EU/WHO认证认可:检测方案、检测报告得到FDA/EU/WHO国外检察官认可

洁净室检测概述:

 一、洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测适用哪些行业?

旦霆科技时根据不同客户的需求进行定制化检测,如食品行业洁净室检测、电子行业无尘室检测、制药行业洁净室检测、医疗器械行业洁净室检测、保健食品行业洁净室检测、饮料行业无尘室检测等,优化检测项目,以客户ZUI低的成本符合法规的标准要求以及用户需求。

 二、洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测都检测哪些项目?

旦霆科技作为洁净室第三方检测机构,为客户以下洁净室检测项目提供A级层流罩检测、B级洁净室检测、C级洁净室检测、D级洁净室检测,以及100级无尘室检测、1000级无尘室检测、10000级无尘室检测、10万级无尘室检测。

 

洁净室检测以及无尘室检测的检测项目:风量检测、压差检测、风速检测、过滤器完整性检测、噪音检测、照度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌检测、表面微生物检测、自净时间检测、气流流型检测、密闭性检测、紫外强度检测、臭氧浓度检测、静电检测等

 三、洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测采用什么洁净室检测标准?

 

ISO14644GB50591GB50073GB/T16292-2010,GB/T25915.3-2010,ISO 14644-3 -2005,GB 50333-2002,GB50073-2013,GB 50591-2010,GB50472-2008,GB 14925-2010,GB 17405-1998,YY 0033-2000,GB 50457-2008,《药品生产质量管理规范》2010,《兽药生产质量管理规范》2002,《消毒产品生产企业卫生规范》2009,《化妆品生产企业卫生规范》2007,《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》2004,YBB 0041-2004,《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》2009,GB 50346-2011

 四、洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测采用什么检测仪器?

 旦霆科技具备完善的质量管理体系并配备了相应的技术人员,测试工程师工作年限5年以上,均有制药企业工作经历,这就为确保检测数据的公正、准确和有效提供良好的保障。检测设备多采用国外进口的先进设备,如:美国ATITDA-2I气溶胶光度计及TDA-5C气溶胶发生器;德国DRAGER的压缩空气检测仪;美国ECO的紫外臭氧检测仪;TES温湿度计;TES噪音计;美国TSI风量仪;KIMO数字微压仪;美国METONE100L粒子计数器;美国PMS 100L大流量粒子计数器;英国SVMS纯蒸汽品质测试仪;美国GEKAYE VALIDATOR验证系统以及高低温干井等

报价请拨021-59882315 赵经理;021-59882325 经理

 旦霆科技原创,转载需注明出处,谢谢! 




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